歐盟的Safety evaluation of ractopamine抓下來很久了,出國前讀了一半,加上有許多資料要查證,及各項數據計算。總算找到時間好好評估一下。
那些動物試驗來計算跟推論人類可容許劑量就先略過吧!
基於以往工業藥學的基本概念,必須經過很多實驗證實,沒有急性毒性、生殖毒性、基因毒性...等,再來談藥效。
所以我有2個疑惑,第一是大鼠骨髓微核試驗是模棱兩可(正在低劑量時,在高劑量的後續研究中負)。其次,在人體淋巴細胞染色體畸變試驗和兩三個正向突變檢測小鼠淋巴瘤細胞的體外試驗呈陽性反應。而美國並沒有再去做其他實驗確認是否有致癌的可能,就開了會由專家決定,萊克多巴胺應該是類似兒茶酚胺(catecholamine)的代謝,所以沒有這方面毒性的問題。這~我挺懷疑的???不過也查不到資料,沒有相關研究在追蹤萊克多巴胺跟淋巴癌或骨髓細胞變異的關係。
再來,從那6個人的小型臨床實驗,都有心跳加速、血壓上升的跡象,還有一個無法忍受心律失常退出實驗。這也許也算是間接證實萊克多巴胺與兒茶酚胺有類似的作用。(兒茶酚胺過量可能引起心臟病、伴心律失常,如過早搏動,陣發性心動過速,以至心室顫動,還可能出現代謝紊亂。)
大概也因為如此,所以有醫師認為萊克多巴胺對慢性病患者不利。
歐盟提出,希望美國提供低劑量的人體實驗數據,看低劑量對人體是否有影響,我想,這也算合理。
還有每日攝取量也是一大爭議,ADI要建立在長期對動物和人類的觀測研究,如果美國都用這麼久了,以6個人的小型臨床實驗加上動物實驗推論每日建議攝取量有點奇怪。
應該是多個實驗下來追蹤最低無毒劑量,如果人在5mg還是有任何副作用,應該要往更低劑量做,找到最低劑量後,除以100(個體差異),才是ADI耶。
其他動物推論出來的數據,的確讓人質疑。
難怪歐盟質疑萊克多巴胺的安全性,因為現在有高血壓、高血脂、糖尿病的人很多,風險應該不算小吧。
我想,我還是拒絕美牛好了,等有其他報告再說吧!